快讯摘要

加科思-B(01167.HK)自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73获FDA批准，即将在美国启动I/IIa期临床试验，中国IND申请已递交，预计同步开展。

加科思-B：JAB-23E73获FDA批准，全球270万KRAS突变患者受益 第1张

快讯正文

【加科思-B(01167.HK)自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73获美国FDA批准开展I/IIa期临床试验】 加科思-B(01167.HK)近日公告，其自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，将在美国启动I/IIa期晚期实体瘤临床试验。 同时，加科思-B已向中国国家药品监督管理局药品评审中心递交了IND申请，计划在获批后同步在中国开展临床试验。 KRAS突变广泛存在于多种肿瘤中，约23%-25%的癌症患者带有KRAS突变，全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从Pan-KRAS抑制剂中获益。 JAB-23E73不仅能抑制KRAS的活性状态，还能抑制其非活性状态，且对HRAS、NRAS无明显抑 *** 用。作为口服KRAS抑制剂，JAB-23E73在临床前研究中展现了良好的药代动力学特性。

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